Адміністрація Трампа оприлюднила додаткові подробиці своєї ініціативи щодо встановлення цін на ліки в режимі найбільшого сприяння (MFN). Ця політика має на меті зв’язати ціни на ліки, що відпускаються за рецептом, у Сполучених Штатах з цінами, що сплачуються в інших розвинених країнах. Цей крок, вперше оголошений у травні, має на меті скоротити витрати за допомогою порівняння міжнародних цін, але його впровадження викликало критику через його складність і прозорість.
Основний механізм: друга найнижча ціна
Центри Medicare та Medicaid Services (CMS) використовуватимуть систему порівняльного аналізу, вибираючи другу найнижчу ціну серед восьми аналогічних країн: Канади, Данії, Франції, Німеччини, Італії, Японії, Швейцарії та Великобританії. Це означає, що ціни в США будуть близькі до найнижчих доступних цін у світі, а не до найнижчих.
ЩЕДРА Модель: добровільна участь держав
Нова модель оплати під назвою «Зниження витрат для моделі Medicaid у США» (GENEROUS) зробить ціни MFN доступними для державних програм Medicaid завдяки додатковим знижкам виробників. Участь у ньому є добровільною як для штатів, так і для фармацевтичних компаній і триватиме з 2026 по 2030 рік. Держави, які вирішать приєднатися, отримають доступ до нижчих цін через домовлені CMS знижки, пов’язані з міжнародним еталонним показником.
Як розраховуються чисті ціни
Ціни режиму ННС базуватимуться на чистих цінах, про які повідомляють виробники, з урахуванням усіх знижок, знижок і взаємозаліків. Ці цифри будуть скориговані з використанням ВВП на душу населення та паритету купівельної спроможності кожної країни, щоб забезпечити чесне порівняння. Модель зосереджена на препаратах із «одного джерела» (без генериків) або «інноваційних препаратах із кількох джерел» від виробників-учасників.
Перші учасники та угоди
Кілька компаній, включаючи AstraZeneca, Pfizer і EMD Serono, вже погодилися взяти участь у GENEROUS після початкових угод з адміністрацією Трампа. Більше компаній можуть приєднатися в міру розвитку моделі. Адміністрація каже, що угоди вирівняють ціни на ліки в США з цінами в інших розвинених країнах.
Покращений доступ та уніфікація
Модель GENEROUS також спрямована на покращення доступу до Medicaid шляхом стандартизації охоплення та управління використанням у країнах-учасницях. Це включає послаблення обмежень щодо попереднього дозволу та поетапної терапії, що потенційно може покращити прихильність пацієнтів і зменшити дорогу госпіталізацію.
Жодного впливу на доплату пацієнта
На відміну від інших елементів підходу адміністрації, таких як TrumpRx і розширення Medicare, GENEROUS не змінить співоплату для бенефіціарів Medicaid. Ці витрати залишаться номінальними.
Проблеми та запитання, що залишилися
Незважаючи на деталі, значні перешкоди залишаються. Франція вже заблокувала прозорість чистих цін, що ускладнило CMS отримання точних даних. Крім того, розбіжності в термінах схвалення ліків і наявності в аналогічних країнах створюють матеріально-технічні проблеми.
Викликає запитання в деяких випадках і те, що адміністрація має другу найнижчу ціну. Наприклад, ціна Ozempic через TrumpRx може бути втричі вищою, ніж ціни в кількох аналогічних країнах, навіть після врахування чистих витрат.
Підсумовуючи, варто сказати, що ініціатива адміністрації Трампа щодо встановлення цін на ліки в режимі ННС означає значну зміну у фармацевтичній політиці США. Хоча метою є скорочення витрат, її успіх залежить від прозорості, міжнародної співпраці та послідовного впровадження складної системи порівняльного аналізу. Добровільний характер моделі та невирішені матеріально-технічні питання додають невизначеності її довгостроковому впливу.
