Администрация Трампа опубликовала дополнительные детали своей инициативы по ценообразованию на лекарства, основанной на принципе «наиболее благоприятствующей нации» (MFN). Эта политика направлена на привязку цен на рецептурные лекарства в США к ценам, уплачиваемым в других развитых странах. Данный шаг, впервые объявленный в мае, призван снизить затраты за счет использования международных сравнений цен, однако его внедрение вызвало критику из-за сложности и прозрачности.
Основной Механизм: Вторая Наименьшая Цена
Центры служб Medicare и Medicaid (CMS) будут использовать систему бенчмаркинга, выбирая вторую наименьшую цену среди восьми стран-аналогов: Канады, Дании, Франции, Германии, Италии, Японии, Швейцарии и Соединенного Королевства. Это означает, что цены в США будут соответствовать почти самым низким ценам, доступным в мире, а не абсолютно самым низким.
Модель GENEROUS: Добровольное Участие Штатов
Новая модель оплаты, получившая название «GENErating cost Reductions fOr U.S. Medicaid Model» (GENEROUS), сделает цены MFN доступными для программ Medicaid штатов посредством дополнительных скидок от производителей. Участие в ней является добровольным как для штатов, так и для фармацевтических компаний и продлится с 2026 по 2030 год. Штаты, решившие присоединиться, получат доступ к более низким ценам через скидки, согласованные CMS, привязанные к международному бенчмарку.
Как Рассчитываются Чистые Цены
Цены MFN будут основаны на чистых ценах, сообщаемых производителями, учитывающих все скидки, уступки и компенсации. Эти цифры будут корректироваться с использованием ВВП на душу населения и паритета покупательной способности каждой страны, чтобы обеспечить справедливые сравнения. Модель ориентирована на лекарства с «единственным источником» (без дженериков) или «инновационным множественным источником» от участвующих производителей.
Первые Участники и Соглашения
Несколько компаний, включая AstraZeneca, Pfizer и EMD Serono, уже согласились участвовать в GENEROUS после первоначальных сделок с администрацией Трампа. Больше компаний могут присоединиться по мере развития модели. Администрация утверждает, что эти соглашения приведут к согласованию цен на лекарства в США с ценами в других развитых странах.
Улучшенный Доступ и Унификация
Модель GENEROUS также направлена на улучшение доступа к Medicaid за счет стандартизации охвата и управления использованием в участвующих штатах. Это включает в себя смягчение ограничений на предварительное разрешение и поэтапную терапию, что потенциально может улучшить соблюдение режима лечения пациентами и снизить дорогостоящие госпитализации.
Отсутствие Влияния на Доплату Пациентов
В отличие от других элементов подхода администрации, таких как TrumpRx и расширение Medicare, GENEROUS не изменит доплату для бенефициаров Medicaid. Эти расходы останутся номинальными.
Остающиеся Проблемы и Вопросы
Несмотря на детали, остаются значительные препятствия. Франция уже заблокировала прозрачность чистых цен, что осложняет возможность CMS получить точные данные. Кроме того, расхождения в сроках утверждения и доступности лекарств в странах-аналогах создают логистические проблемы.
Утверждение администрации о предоставлении второй наименьшей цены также вызывает вопросы в некоторых случаях. Например, цена на Ozempic через TrumpRx может быть в три раза выше, чем цены в нескольких странах-аналогах, даже с учетом чистых затрат.
В заключение, инициатива администрации Трампа по ценообразованию на лекарства по принципу MFN представляет собой значительный сдвиг в фармацевтической политике США. Хотя цель состоит в снижении затрат, ее успех зависит от прозрачности, международного сотрудничества и последовательной реализации сложной системы бенчмаркинга. Добровольный характер модели и нерешенные логистические проблемы вносят неопределенность в ее долгосрочное воздействие.
