A administração Trump divulgou mais detalhes sobre a sua iniciativa de preços de medicamentos da “nação mais favorecida” (NMF), uma política concebida para vincular os preços dos medicamentos prescritos nos EUA aos pagos noutros países desenvolvidos. A medida, anunciada inicialmente em Maio, visa reduzir custos através do aproveitamento de comparações internacionais de preços, mas a sua implementação tem enfrentado escrutínio devido a preocupações de complexidade e transparência.
O mecanismo principal: o segundo preço mais baixo
Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) usarão um sistema de referência que selecionará o segundo preço mais baixo entre oito países comparadores: Canadá, Dinamarca, França, Alemanha, Itália, Japão, Suíça e Reino Unido. Esta abordagem significa que os preços dos EUA se alinharão com as taxas mais baixas disponíveis a nível mundial, em vez das taxas mais baixas absolutas.
O Modelo GENEROSO: Participação Voluntária do Estado
Um novo modelo de pagamento, denominado “GENERating cost Reductions for U.S. Medicaid Model” (GENEROUS), disponibilizará os preços MFN para programas estaduais do Medicaid por meio de descontos suplementares para fabricantes. A participação é voluntária tanto para os estados como para os fabricantes de medicamentos, de 2026 a 2030. Os estados que optarem por participar terão acesso a preços mais baixos através de descontos negociados pelo CMS vinculados ao padrão de referência internacional.
Como os preços líquidos são calculados
Os preços NMF serão baseados nos preços líquidos informados pelo fabricante, contabilizando todos os abatimentos, descontos e concessões. Estes números serão ajustados utilizando o PIB per capita e a paridade do poder de compra de cada país para garantir comparações justas. O modelo centra-se em medicamentos de “fonte única” (sem genéricos) ou de “fontes múltiplas inovadoras” dos fabricantes participantes.
Primeiros usuários e acordos
Várias empresas, incluindo AstraZeneca, Pfizer e EMD Serono, já concordaram em participar do GENEROUS após acordos iniciais com a administração Trump. Mais empresas poderão aderir à medida que o modelo avança. A administração afirma que estes acordos irão alinhar os preços dos medicamentos nos EUA com os de outros países desenvolvidos.
Acesso e uniformidade aprimorados
O modelo GENEROSO também procura melhorar o acesso ao Medicaid, padronizando a cobertura e a gestão da utilização nos estados participantes. Isto inclui a flexibilização das restrições à autorização prévia e à terapia escalonada, melhorando potencialmente a adesão dos pacientes e reduzindo as dispendiosas visitas hospitalares.
Nenhum impacto nos custos diretos do paciente
Ao contrário de outros elementos da abordagem da administração, como o TrumpRx e a expansão do Medicare, o GENEROUS não alterará as despesas do próprio bolso dos beneficiários do Medicaid. Esses custos permanecerão nominais.
Desafios e perguntas restantes
Apesar dos detalhes, ainda existem obstáculos significativos. A França já bloqueou a transparência dos preços líquidos, complicando a capacidade do CMS de obter dados precisos. Além disso, as discrepâncias nos prazos de aprovação de medicamentos e na disponibilidade entre os países comparadores representam desafios logísticos.
A alegação da administração de oferecer o segundo preço mais baixo também é questionável em alguns casos. Por exemplo, o preço do Ozempic através do TrumpRx pode ser até três vezes superior aos preços em vários países comparadores, mesmo depois de contabilizados os custos líquidos.
Em conclusão, a iniciativa de fixação de preços de medicamentos NMF da administração Trump representa uma mudança significativa na política farmacêutica dos EUA. Embora o objetivo seja reduzir custos, o seu sucesso depende da transparência, da cooperação internacional e da implementação consistente do complexo sistema de referência. A natureza voluntária do modelo e os obstáculos logísticos não resolvidos introduzem incerteza sobre o seu impacto a longo prazo.
