Decennialang bracht hormoontherapie voor de menopauze een duidelijke waarschuwing met zich mee: een ‘black box’-waarschuwing van de Food and Drug Administration die ernstige risico’s signaleerde. Nu verwijdert de FDA die waarschuwing van de meeste producten, wat een grote verandering in het gezondheidsbeleid van vrouwen markeert. Deze verandering erkent dat de voordelen van hormoontherapie, mits op de juiste manier gebruikt, voor veel vrouwen groter zijn dan de risico’s.
De geschiedenis van angst: het Women’s Health Initiative
De huidige beleidsomslag komt voort uit een herevaluatie van de studie van het Women’s Health Initiative (WHI) uit 2002. De WHI, waarbij ruim 27.000 postmenopauzale vrouwen betrokken waren, koppelde aanvankelijk hormoontherapie aan een verhoogd risico op borstkanker, hartziekten, beroertes en dementie. De bevindingen veroorzaakten wijdverbreide angst, wat binnen een paar jaar leidde tot een daling van het aantal recepten met 60-70%.
De WHI had echter beperkingen. De meeste deelnemers waren begin zestig, ver voorbij de typische leeftijd waarop met hormoontherapie werd begonnen. De studie generaliseerde de risico’s voor alle vrouwen, waarbij de cruciale rol van timing werd genegeerd.
Wat we nu weten: de nuance van timing en levering
Een latere analyse bracht een complexer beeld aan het licht. Vrouwen die binnen 10 jaar na de menopauze of vóór de leeftijd van 60 jaar met hormoontherapie begonnen, hadden lagere percentages hartziekten en totale sterfte dan vrouwen die een placebo kregen. Deze ‘timinghypothese’ staat nu centraal in de huidige aanbevelingen.
De manier waarop hormonen worden afgegeven, is ook van belang. Transdermaal oestrogeen (pleisters, gels, sprays) lijkt veiliger dan oraal oestrogeen, met een lager risico op bloedstolsels en beroerte. De combinatie van oestrogeen en progestageen en de duur van het gebruik beïnvloeden het risico op borstkanker.
Hormoontherapie: veilig en effectief voor de juiste patiënt
Het besluit van de FDA onderschrijft niet voor iedereen hormoontherapie. In plaats daarvan erkent het de noodzaak van geïndividualiseerde beoordeling. Voor vrouwen tussen de 40 en 50 jaar die ernstige symptomen van de menopauze ervaren, blijft hormoontherapie een effectieve behandeling.
Voorkeursbenaderingen omvatten transdermaal of een lage dosis oraal oestrogeen, gecombineerd met progestageen voor mensen met een baarmoeder. Lokaal vaginaal oestrogeen behandelt droogheid effectief met minimale systemische absorptie. De North American Menopause Society bevestigt dat voor gezonde vrouwen onder de 60 jaar de voordelen vaak groter zijn dan de risico’s.
Overige waarschuwingen: wat u moet weten
Eén black box-waarschuwing blijft bestaan: therapie met alleen oestrogeen zonder progestageen verhoogt het risico op endometriumkanker bij vrouwen met een intacte baarmoeder. Dit risico is onveranderd.
Er zijn andere voorzorgsmaatregelen van toepassing. Vrouwen met een voorgeschiedenis van borstkanker, beroerte, stollingsstoornissen of leverziekte moeten in het algemeen systemische hormoontherapie vermijden. Niet-hormonale opties, zoals SSRI’s of gabapentine, kunnen verlichting bieden.
Een verschuiving naar gepersonaliseerde geneeskunde
Het besluit van de FDA weerspiegelt een bredere trend in de geneeskunde: het erkennen dat bevolkingsgemiddelden geen individuele uitkomsten dicteren. De “gemiddelde” WHI-deelnemer was al ver voorbij de menopauze, maar toch vormden de bevindingen de zorg voor jongere vrouwen. Voor een 51-jarige die net in de menopauze komt, is de balans tussen risico en voordeel anders.
Gepersonaliseerde menopauzezorg betekent evalueren wanneer de therapie moet worden gestart, welke formulering moet worden gebruikt en hoe deze moet worden toegediend. Transdermaal oestrogeen verlaagt het stollingsrisico in vergelijking met pillen, en regimes met ultralage doses kunnen bijwerkingen minimaliseren.
Wat vrouwen nu kunnen doen
De menopauze brengt ontwrichtende symptomen met zich mee die het dagelijks leven beïnvloeden. Het besluit van de FDA opent de deur voor een frisse kijk op opties die ooit als te riskant werden afgedaan.
Praat met een vertrouwde arts om uw gezondheidsgeschiedenis en doelstellingen te beoordelen. Door de behandeling eerder in de menopauze te starten en het gebruik van pleisters voor transdermaal gebruik kunnen de risico’s worden verlaagd en de symptomen worden verlicht. Routinematige screenings, inclusief mammografieën en cholesterolcontroles, zijn essentieel. Door de FDA goedgekeurde formuleringen zijn betrouwbaarder dan samengestelde ‘bio-identieke’ hormonen.
Concluderend duidt de omkering van de FDA op een meer genuanceerde benadering van de menopauzezorg. Hormoontherapie blijft voor veel vrouwen een haalbare optie, maar persoonlijke beoordeling is van cruciaal belang. Het doel is om de kleinste effectieve dosis te gebruiken, het plan regelmatig te herzien en prioriteit te geven aan het individuele welzijn
