De regering-Trump heeft verdere details vrijgegeven over haar ‘meest begunstigde natie’ (MFN) initiatief voor de prijsstelling van geneesmiddelen, een beleid dat is ontworpen om de prijzen van Amerikaanse geneesmiddelen op recept te koppelen aan de prijzen die in andere ontwikkelde landen worden betaald. De stap, die aanvankelijk in mei werd aangekondigd, heeft tot doel de kosten te verlagen door gebruik te maken van internationale prijsvergelijkingen, maar de implementatie ervan is onder de loep genomen vanwege complexiteit en transparantieproblemen.
Het kernmechanisme: de op een na laagste prijs
De Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) zullen een benchmarksysteem gebruiken dat de op één na laagste prijs selecteert uit acht vergelijkingslanden: Canada, Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Italië, Japan, Zwitserland en het Verenigd Koninkrijk. Deze aanpak betekent dat de Amerikaanse prijzen zich zullen aanpassen aan de bijna laagste tarieven die wereldwijd beschikbaar zijn, in plaats van aan de absoluut laagste.
Het GENEROUS-model: vrijwillige staatsparticipatie
Een nieuw betalingsmodel, genaamd “GENERating cost Reductions for US Medicaid Model” (GENEROUS), zal MFN-prijzen beschikbaar maken voor staatsmedicaid-programma’s via aanvullende kortingen van fabrikanten. Deelname is vrijwillig voor zowel staten als medicijnfabrikanten en loopt van 2026 tot 2030. Staten die zich hiervoor aanmelden, krijgen toegang tot lagere prijzen via door CMS onderhandelde kortingen die zijn gekoppeld aan de internationale benchmark.
Hoe nettoprijzen worden berekend
MFN-prijzen zullen gebaseerd zijn op door de fabrikant gerapporteerde nettoprijzen, waarbij alle kortingen, kortingen en concessies zijn inbegrepen. Deze cijfers zullen worden aangepast aan de hand van het bbp per hoofd van de bevolking en de koopkrachtpariteit van elk land om eerlijke vergelijkingen te garanderen. Het model richt zich op “single source” (geen generieke geneesmiddelen) of “innovator multiple source” geneesmiddelen van deelnemende fabrikanten.
Early adopters en overeenkomsten
Verschillende bedrijven, waaronder AstraZeneca, Pfizer en EMD Serono, hebben al ingestemd met deelname aan GENEROUS na initiële overeenkomsten met de regering-Trump. Naarmate het model vordert, kunnen meer bedrijven zich aansluiten. De regering beweert dat deze overeenkomsten de Amerikaanse medicijnprijzen op één lijn zullen brengen met die in andere ontwikkelde landen.
Verbeterde toegang en uniformiteit
Het GENEROUS-model probeert ook de toegang tot Medicaid te verbeteren door het dekkings- en gebruiksbeheer in de deelnemende staten te standaardiseren. Dit omvat onder meer het versoepelen van de beperkingen op voorafgaande toestemming en staptherapie, waardoor de therapietrouw van patiënten mogelijk wordt verbeterd en dure ziekenhuisbezoeken worden verminderd.
Geen impact op de eigen kosten van patiënten
In tegenstelling tot andere elementen van de aanpak van de regering, zoals de uitbreiding van TrumpRx en Medicare, zal GENEROUS de eigen uitgaven voor Medicaid-begunstigden niet veranderen. Deze kosten blijven nominaal.
Resterende uitdagingen en vragen
Ondanks de details blijven er nog steeds aanzienlijke hindernissen bestaan. Frankrijk heeft de transparantie van de nettoprijzen al geblokkeerd, wat het vermogen van CMS om nauwkeurige gegevens te verkrijgen bemoeilijkt. Bovendien zorgen discrepanties in de tijdlijnen voor de goedkeuring van geneesmiddelen en de beschikbaarheid in de vergelijkende landen voor logistieke uitdagingen.
De claim van de regering om de op een na laagste prijs te bieden, is in sommige gevallen ook twijfelachtig. De prijs van Ozempic via TrumpRx kan bijvoorbeeld tot drie keer hoger zijn dan de prijzen in verschillende vergelijkingslanden, zelfs als er rekening wordt gehouden met de nettokosten.
Concluderend betekent het MFN-prijsinitiatief voor geneesmiddelen van de regering-Trump een aanzienlijke verschuiving in het Amerikaanse farmaceutische beleid. Hoewel het doel is om de kosten te verlagen, hangt het succes ervan af van transparantie, internationale samenwerking en consistente implementatie van het complexe benchmarksysteem. Het vrijwillige karakter van het model en de onopgeloste logistieke hindernissen zorgen voor onzekerheid over de impact ervan op de lange termijn.
