L’administration Trump a publié de plus amples détails sur son initiative de tarification des médicaments de la « nation la plus favorisée » (NPF), une politique conçue pour lier les prix des médicaments sur ordonnance aux États-Unis à ceux payés dans d’autres pays développés. Cette décision, annoncée initialement en mai, vise à réduire les coûts en tirant parti des comparaisons de prix internationales, mais sa mise en œuvre a fait l’objet d’un examen minutieux en raison de problèmes de complexité et de transparence.
Le mécanisme de base : le deuxième prix le plus bas
Les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) utiliseront un système de référence sélectionnant le deuxième prix le plus bas parmi huit pays de comparaison : Canada, Danemark, France, Allemagne, Italie, Japon, Suisse et Royaume-Uni. Cette approche signifie que les prix américains s’aligneront sur les taux les plus bas disponibles dans le monde, plutôt que sur les taux les plus bas absolus.
Le modèle GÉNÉREUX : la participation volontaire de l’État
Un nouveau modèle de paiement, baptisé « GENErating cost Reductions for U.S. Medicaid Model » (GENEROUS), rendra les prix NPF accessibles aux programmes Medicaid des États par le biais de remises supplémentaires des fabricants. La participation est volontaire tant pour les États que pour les fabricants de médicaments, de 2026 à 2030. Les États qui adhèrent auront accès à des prix plus bas via des rabais négociés par la CMS et liés à la référence internationale.
Comment les prix nets sont calculés
Les prix NPF seront basés sur les prix nets déclarés par le fabricant, tenant compte de toutes les remises, remises et concessions. Ces chiffres seront ajustés en utilisant le PIB par habitant et la parité de pouvoir d’achat de chaque pays pour garantir des comparaisons équitables. Le modèle se concentre sur les médicaments « à source unique » (pas de génériques) ou « innovants à sources multiples » provenant des fabricants participants.
Adopteurs précoces et accords
Plusieurs sociétés, dont AstraZeneca, Pfizer et EMD Serono, ont déjà accepté de participer à GENEROUS à la suite d’accords initiaux avec l’administration Trump. D’autres entreprises pourraient nous rejoindre à mesure que le modèle progresse. L’administration affirme que ces accords aligneront les prix des médicaments aux États-Unis sur ceux des autres pays développés.
Accès et uniformité améliorés
Le modèle GENEROUS cherche également à améliorer l’accès à Medicaid en standardisant la gestion de la couverture et de l’utilisation dans les États participants. Cela comprend l’assouplissement des restrictions sur l’autorisation préalable et la thérapie par étapes, améliorant potentiellement l’observance des patients et réduisant les visites coûteuses à l’hôpital.
Aucun impact sur les dépenses personnelles des patients
Contrairement à d’autres éléments de l’approche de l’administration, tels que TrumpRx et l’expansion de Medicare, GENEROUS ne modifiera pas les dépenses personnelles des bénéficiaires de Medicaid. Ces coûts resteront minimes.
Défis et questions restants
Malgré les détails, des obstacles importants demeurent. La France a déjà bloqué la transparence des prix nets, compliquant ainsi la capacité du CMS à obtenir des données précises. En outre, les divergences dans les délais d’approbation et la disponibilité des médicaments entre les pays de comparaison posent des défis logistiques.
La prétention de l’administration d’offrir le deuxième prix le plus bas est également discutable dans certains cas. Par exemple, le prix d’Ozempic via TrumpRx peut être jusqu’à trois fois supérieur aux prix de plusieurs pays de comparaison, même après avoir pris en compte les coûts nets.
En conclusion, l’initiative de prix NPF des médicaments de l’administration Trump représente un changement important dans la politique pharmaceutique américaine. Même si l’objectif est de réduire les coûts, son succès dépend de la transparence, de la coopération internationale et de la mise en œuvre cohérente du système complexe de référence. La nature volontaire du modèle et les obstacles logistiques non résolus introduisent une incertitude quant à son impact à long terme.
