La administración Trump ha publicado más detalles sobre su iniciativa de fijación de precios de medicamentos de “nación más favorecida” (NMF), una política diseñada para vincular los precios de los medicamentos recetados en Estados Unidos con los pagados en otros países desarrollados. La medida, anunciada inicialmente en mayo, tiene como objetivo reducir los costos aprovechando las comparaciones de precios internacionales, pero su implementación ha enfrentado un escrutinio debido a preocupaciones de complejidad y transparencia.
El mecanismo central: el segundo precio más bajo
Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) utilizarán un sistema de referencia que seleccionará el segundo precio más bajo entre ocho países de comparación: Canadá, Dinamarca, Francia, Alemania, Italia, Japón, Suiza y el Reino Unido. Este enfoque significa que los precios estadounidenses se alinearán con las tasas casi más bajas disponibles a nivel mundial, en lugar de las más bajas absolutas.
El Modelo GENEROSO: Participación Voluntaria del Estado
Un nuevo modelo de pago, denominado “GENERACIÓN de reducciones de costos para el modelo Medicaid de EE. UU.” (GENEROSO), pondrá los precios NMF a disposición de los programas estatales de Medicaid a través de reembolsos suplementarios a los fabricantes. La participación es voluntaria tanto para los estados como para los fabricantes de medicamentos y se extiende desde 2026 hasta 2030. Los estados que opten por participar accederán a precios más bajos a través de reembolsos negociados por la CMS vinculados al punto de referencia internacional.
Cómo se calculan los precios netos
Los precios NMF se basarán en los precios netos informados por los fabricantes, teniendo en cuenta todos los reembolsos, descuentos y concesiones. Estas cifras se ajustarán utilizando el PIB per cápita y la paridad del poder adquisitivo de cada país para garantizar comparaciones justas. El modelo se centra en medicamentos de “fuente única” (sin genéricos) o “fuentes múltiples innovadoras” de los fabricantes participantes.
Primeros usuarios y acuerdos
Varias empresas, incluidas AstraZeneca, Pfizer y EMD Serono, ya aceptaron participar en GENEROUS luego de acuerdos iniciales con la administración Trump. Es posible que se unan más empresas a medida que avance el modelo. La administración afirma que estos acuerdos alinearán los precios de los medicamentos estadounidenses con los de otras naciones desarrolladas.
Acceso y uniformidad mejorados
El modelo GENEROUS también busca mejorar el acceso a Medicaid al estandarizar la gestión de cobertura y utilización en todos los estados participantes. Esto incluye aliviar las restricciones sobre la autorización previa y la terapia escalonada, lo que podría mejorar la adherencia del paciente y reducir las costosas visitas al hospital.
Sin impacto en los costos de bolsillo del paciente
A diferencia de otros elementos del enfoque de la administración, como TrumpRx y la expansión de Medicare, GENEROUS no cambiará los gastos de bolsillo de los beneficiarios de Medicaid. Estos costos seguirán siendo nominales.
Desafíos y preguntas restantes
A pesar de los detalles, aún quedan obstáculos importantes. Francia ya ha bloqueado la transparencia de los precios netos, complicando la capacidad de la CMS para obtener datos precisos. Además, las discrepancias en los plazos de aprobación de medicamentos y la disponibilidad entre países comparadores plantean desafíos logísticos.
En algunos casos también es cuestionable la afirmación de la administración de ofrecer el segundo precio más bajo. Por ejemplo, el precio de Ozempic a través de TrumpRx puede ser hasta tres veces mayor que los precios en varios países comparables, incluso después de contabilizar los costos netos.
En conclusión, la iniciativa de fijación de precios NMF de los medicamentos de la administración Trump representa un cambio significativo en la política farmacéutica estadounidense. Si bien el objetivo es reducir los costos, su éxito depende de la transparencia, la cooperación internacional y la implementación consistente del complejo sistema de referencia. La naturaleza voluntaria del modelo y los obstáculos logísticos no resueltos introducen incertidumbre sobre su impacto a largo plazo.
