FDA zrušil varování v černé skříňce pro léky na menopauzu: potenciální podpora pro pracující ženy

29

Po celá desetiletí byla hormonální terapie menopauzy považována za něco ostudného kvůli zastaralému výzkumu a do očí bijící černé skříňce varování upozorňujících na možná rizika. To vše se dramaticky změnilo v pondělí, kdy FDA a ministerstvo zdravotnictví oznámily, že ruší toto dlouhodobé varování, což znamená významný posun ve způsobu, jakým jsou vnímány a řešeny zdravotní problémy žen. Toto řešení by mohlo být skutečným průlomem a umožnilo by více ženám vyhledat léčbu symptomů menopauzy a zůstat zapojeny do své kariéry.

Dopad menopauzy daleko přesahuje návaly horka. Kognitivní změny, jako je mozková mlha, zapomnětlivost a potíže se soustředěním, mohou mít vážný dopad na produktivitu a sebevědomí. Problémy duševního zdraví, jako je úzkost a deprese, jsou také běžné během tohoto období přechodu, což dále ovlivňuje produktivitu a dokonce vede některé ženy k úplnému odchodu z pracovní síly. Výzkum ukazuje, že tyto příznaky mohou stát americkou ekonomiku ročně odhadem 1,8 miliardy dolarů ve ztrátě produktivity a absence.

** Dědictví dezinformací: Dopad studie WHI**

Klíčovým faktorem stojícím za neochotou používat hormonální terapii menopauzy (MHT) byla studie publikovaná v roce 2002 organizací Women’s Health Initiative (WHI). Tato velká studie zjistila, že AHT zvyšuje riziko rakoviny prsu, kardiovaskulárních onemocnění a demence. Ačkoli to bylo v té době přelomové, pozdější analýzy odhalily nedostatky v designu WHI – zejména jeho zaměření na starší ženy, které měly zpočátku zvýšené riziko těchto onemocnění kvůli věku, spíše než na ženy, které nedávno prodělaly menopauzu.

Zjištění této studie vedla k rozšířenému strachu a kontroverznímu varování černé skříňky před GMT, což odrazovalo pacienty i lékaře od toho, aby o něm uvažovali jako o schůdné možnosti léčby. V důsledku toho používání geologických a technických opatření prudce kleslo, z 26,9 % žen v roce 1999 na pouhých 4,7 % v roce 2020.

Posun paradigmatu: Věda vítězí nad strachem

Rozhodnutí FDA odstranit varování o černé skříňce je založeno na důkladném přezkoumání novějšího výzkumu, hodnocení expertní revizní komise a uznání, že pokračující sociální otisk GTM brání ženám v přístupu k léčbě potenciálně zlepšující život.

Nové důkazy ukazují, že při správném použití během časné menopauzy může GMT účinně zmírnit příznaky, zlepšit kvalitu života a potenciálně snížit dlouhodobá zdravotní rizika, jako je osteoporóza a menopauzální genitourinární syndrom. Ve skutečnosti může dokonce pomoci snížit riziko infekcí močových cest, což je vážný problém pro ženy ve středním věku a dále.

Navigace v menopauze s jistotou: přístup založený na spolupráci

I když je toto oznámení jistě dobrou zprávou, individuální potřeby musí pečlivě posoudit jak pacienti, tak zdravotníci. Rozhodování, zda je AMT pro konkrétní ženu vhodná, zahrnuje zvážení potenciálních přínosů oproti individuálním rizikovým faktorům a zvážení alternativních možností léčby. To vyžaduje otevřený dialog mezi lékařem a pacientem za účelem personalizace péče.

Kromě léků musí pracoviště zvýšit své úsilí na podporu zaměstnanců procházejících menopauzou. To by mohlo zahrnovat provádění opatření, jako je pružná pracovní doba, kontrola teploty a přístup ke zdrojům duševního zdraví. Vzdělávání manažerů i zaměstnanců o realitě menopauzy může navíc pomoci odbourat stereotypy a podpořit porozumění.

Rozhodnutí FDA je významným krokem k přesným informacím a léčbě založené na důkazech pro zdraví žen během menopauzy. S našimi znalostmi máme příležitost umožnit ženám, aby efektivně zvládaly své symptomy, dosahovaly úspěchu v profesním životě a stárly sebevědomě a dobře.