Trumpova administrativa zveřejnila další podrobnosti o své iniciativě v oblasti cen léků podle nejvyšších výhod (MFN). Tato politika má za cíl propojit ceny léků na předpis ve Spojených státech s cenami placenými v jiných rozvinutých zemích. Tento krok, který byl poprvé oznámen v květnu, má za cíl snížit náklady pomocí mezinárodních srovnávání cen, ale jeho implementace vyvolala kritiku kvůli jeho složitosti a transparentnosti.
Hlavní mechanismus: Druhá nejnižší cena
Centra pro Medicare and Medicaid Services (CMS) budou používat systém srovnávání a vyberou druhou nejnižší cenu mezi osmi partnerskými zeměmi: Kanada, Dánsko, Francie, Německo, Itálie, Japonsko, Švýcarsko a Spojené království. To znamená, že americké ceny se budou spíše blížit nejnižším dostupným cenám na světě než absolutně nejnižším.
VELKYRODÝ model: Dobrovolná účast států
Nový model plateb, nazvaný „generování snížení nákladů pro americký model Medicaid“ (GENEROUS), zpřístupní ceny MFN pro státní programy Medicaid prostřednictvím dodatečných slev výrobců. Účast v ní je dobrovolná jak pro státy, tak pro farmaceutické společnosti a potrvá od roku 2026 do roku 2030. Státy, které se rozhodnou připojit, budou mít přístup k nižším cenám prostřednictvím rabatů vyjednaných CMS vázaných na mezinárodní benchmark.
Jak se počítají čisté ceny
Ceny podle doložky nejvyšších výhod budou založeny na čistých cenách oznámených výrobci, přičemž budou zohledněny všechny slevy, rabaty a kompenzace. Tyto údaje budou upraveny pomocí HDP na obyvatele a parity kupní síly každé země, aby bylo zajištěno spravedlivé srovnání. Model se zaměřuje na léky z „jednoho zdroje“ (žádná generika) nebo „inovativní vícezdrojové“ léky od zúčastněných výrobců.
První účastníci a dohody
Několik společností, včetně AstraZeneca, Pfizer a EMD Serono, již souhlasilo s účastí na GENEROUS po počátečních dohodách s Trumpovou administrativou. V průběhu vývoje modelu se mohou připojit další společnosti. Administrativa tvrdí, že dohody sladí ceny léků v USA s cenami v jiných rozvinutých zemích.
Vylepšený přístup a sjednocení
Model GENEROUS má také za cíl zlepšit přístup k Medicaid standardizací pokrytí a řízením využití napříč zúčastněnými státy. To zahrnuje uvolnění omezení na předchozí povolení a postupnou terapii, což by mohlo potenciálně zlepšit adherenci pacientů a snížit nákladné hospitalizace.
Žádný dopad na spoluúčast pacienta
Na rozdíl od jiných prvků přístupu administrativy, jako je TrumpRx a expanze Medicare, GENEROUS nezmění spoluúčast pro příjemce Medicaid. Tyto náklady zůstanou nominální.
Zbývající problémy a otázky
Navzdory detailům zůstávají značné překážky. Francie již zablokovala transparentnost čistých cen, což CMS znesnadnilo získat přesná data. Logistické problémy navíc představují nesrovnalosti v harmonogramech schvalování léků a dostupnosti v partnerských zemích.
Tvrzení administrativy poskytnout druhou nejnižší cenu také v některých případech vyvolává otázky. Například cena Ozempic prostřednictvím TrumpRx může být třikrát vyšší než ceny v několika podobných zemích, a to i po započtení čistých nákladů.
Závěrem lze říci, že iniciativa Trumpovy administrativy pro stanovení cen léků podle MFN představuje významný posun ve farmaceutické politice USA. Přestože cílem je snižování nákladů, jeho úspěch závisí na transparentnosti, mezinárodní spolupráci a důsledné implementaci sofistikovaného systému benchmarkingu. Dobrovolná povaha modelu a nevyřešené logistické problémy zvyšují nejistotu jeho dlouhodobého dopadu.
